캐나다, 유전자변형 연어의 판매 승인
캐나다 보건부-유전자변형 연어 "아쿠아어드밴티지" 연어의 캐나다 내 판매 승인
2012년 캐나다 보건부는‘ 아쿠아어드밴티지 연어(AquAdvantage salmon)’라고 불리는 유전자변형 연어의 판매를 허용해 달라는 요청을 받았다. 아쿠아어드밴티지 연어는 대서양 영어의 게놈에 치누크 연어의 성장호르몬 유전자를 도입한 것으로, 일반 양식 연어에 비해 더 빨리 자라고 더 빨리 시판 가능한 크기로 성장한다.
캐나다 보건부 과학자들은 이 연어를 캐나다에서 식품으로 판매할 수 있는지 여부를 확인하기 위해 이 연어가 섭취하기에 안전한지, 영양가는 그대로인지, 시장에서 판매되는 일반 연어와 다른 점은 없는지 등에 대한 과학적 평가를 실시하였다. 또한 이 연어가 어떻게 개발되었는지, 독성이 있거나 알레르기 반응을 일으키지는 않는지 등에 대해서도 평가할 필요가 있었다.
캐나다 보건부의 아쿠아어드밴티지 연어 평가는 코덱스의 ‘재조합 DNA 동물 유래 식품의 안전성평가 수행을 위한 지침(Codex Alimentarius Guideline for the Conduct of Food Safety Assessment of Foods Derived from Recombinant-DNA Animals)’에 따라 이루어졌다. 캐나다 보건부의 GM 식품 안전성 평가 방식은 지난 20 여년 간 세계보건기구(WHO), UN 식량농업기구(FAO), 경제협력개발기구(OECD)의 국제전문가협의를 통해 개발된 과학적 원칙을 근거로 하였다. 또한 캐나다가 취한 방식은 유럽연합, 호주/뉴질랜드, 일본, 미국 등의 전세계 국가의 규제 당국이 현재 적용하고 있는 방식이다.
캐나다 보건부의 분자생물학, 미생물학, 독성학, 화학, 영양학 전문가들은 신청자가 제공한 자료와 프로토콜을 철저히 분석하였다. 평가 결과, 캐나다에서 현재 시판되는 일반 연어에 비해 유전자가 변형된 아쿠아어드밴티지 연어의 인체 건강 위험이 더 크지 않음이 확인되었다. 또한 캐나다 보건부는 아쿠아어드밴티지 연어가 알레르기에 영향을 미치지 않으며, 식용으로 이용되는 양식 연어와 영양가의 차이가 없다고 결론지었다.
결과적으로 캐나다 보건부는 아쿠아어드밴티지 연어의 캐나다 내 판매를 승인하였다.
이와 관련한 캐나다 식품검사청(CFIA)의 FAQ는 아래와 같다.
1. 아쿠아어드밴티지 연어(AquAdvantage Salmon)란?
- 아쿠아어드밴티지 연어는 조기 성장을 촉진하기 위해 AquaBounty Technologies Inc.가 개발한 유전자변형 연어임. 즉, 대서양 언어에 치누크 연어의 성장호르몬유전자를 도입한 연어임.
2. 유전자변형 동물사료 승인 절차는?
- 캐나다 식품검사청(CFIA)은 GM 생물체에서 유래한 신소재 사료를 포함하는 모든 사료 성분을 식품평가와 동일한 방식으로 평가 및 규제하고 있음. 새로운 사료성분 또는 일반성분과 실질적으로 다르게 변형된 사료는 캐나다에서 판매하기 전에 ‘시판전 평가 및 승인’을 받아야 함.
3. 연방정부의 유전자변형식품의 표시에 관한 지침은?
- 캐나다 보건부와 식품검사청(CFIA)은 식품의약품법에 따른 식품표시를 담당하고 있음.
- 캐나다에는 유전자변형의 방법 중 하나인 유전자조작식품(genetically engineered foods)에 대한 자발적 표시기준이 있음. 캐나다규격위원회는 2004년 4월 ‘유전자조작제품 여부에 관한 자발적 표시광고’를 최초로 승인하였음. 이 지침은 식품제조업체가 식품의약품법의 표시요건에 따라 유전자조작식품에 관한 표시를 하는 방법에 관한 것임.
4. 아쿠아어드밴티지 연어를 함유한 식품은 그 사실을 표시하나?
- 캐나다에서는 제품의 안전성과 관련이 없는 정보를 소비자에게 제공하기 위해 자발적 표시를 할 수 있음. 캐나다 기준 “유전자조작제품 여부에 관한 자발적 표시광고(Voluntary Labelling and Advertising of Foods that Are and Are Not Products of Genetic Engineering)”에 따르면, 조건을 충족할 경우 유전자 조작(GE) 또는 유전자 조작 아님(non-GE) 같은 자발적 표시를 할 수 있으나, 다만 이해하기 쉽고, 정확하며, 오인혼동 가능성이 없어야 함.
5. 유전자변형 연어 및 그 밖의 유전자변형 식품의 장기 섭취로 인한 건강영향은?
- 캐나다 시장에 판매가 허용된 유전자변형 식품은 과학자들의 평가결과 일반식품과 마찬가지로 섭취하기에 안전하다는 결론이 내려진 것임. 실제로 유전자변형 식품은 전통적으로 섭취해온 동·식물에 비해 훨씬 더 높은 수준의 규제 감독과 과학적 요건을 충족해야 함. 모든 신규 GM 식품은 캐나다에서 시판되기 전에 철저하고 엄격한 안전성평가를 받아야 함.
- 캐나다 보건부는 GM 식품 뿐 아니라 다양한 분야의 제품에 대한 장기 건강 영향을 감독할 책임이 있음. 유전자변형 자체가 위험성이 있는 것은 아니기 때문에 그러한 식품의 장기적 영향이 캐나다에서 오랫동안 안전하게 섭취되어 온 일반식품과 다를 것이 없음. 캐나다 보건부는 아쿠아어드밴티지 연어가 섭취하기에 안전하며 일반 연어와 영양가가 동일함을 확인하였음. 그러므로 이 기술로 생산된 식품의 안전성 확인을 위하여 장기 연구가 필요하다는 증거는 아직까지 없음.
6. 캐나다 연어 산업에 미치는 영향은?
- 캐나다 정부는 철저한 과학적 평가 후 일반식품만큼 안전한지 여부가 확인될 경우 식품 및 동물사료 용도의 제품을 허가할 것임. 평가과정의 과학적 완결성 보장을 위해, 신소재 제품의 승인 여부를 결정할 때 시장반응 같은 사회경제적 인자는 고려하지 않음.
- 캐나다에서 아쿠아어드밴티지 연어 같은 신소재 제품이 식품 및 동물사료 용도로 승인된 경우, 일반 연어와 동등한 것으로 여겨짐. 생산자는 안전하다고 여겨지는 제품들 가운데서 선택할 자유가 있으며, 생산방법과 판매전략도 생산자의 선택에 따름. 마찬가지로 캐나다 정부는 소비자의 선택을 지지하며, 소비자에게 생명공학과 식품에 관한 사실에 입각한 신뢰성 있는 유용한 정보를 제공하기 위해 노력하고 있음.
7. 식품검사청(CFIA)이 생산시설을 검사하나?
- 국가수생동물보건프로그램(National Aquatic Animal Health Program)에 따라 식품검사청(CFIA) 수의사가 해당 시설이 제품의 국내 및 국제적 이동을 위한 요건을 준수하고 있음을 확인함.
- 또한 기후대책환경부(Environment and Climate Change Canada)의 관리가 아쿠아어드밴티지 연어가 생산되고 있는 시설을 검사한 결과, 신규물질신고규정(생물체)(New Substances Notification Regulations(Organisms)) 위반 증거를 확인하지 못하였음.
8. GM 연어를 다른 나라로 수출할 수 있나?
- 캐나다 보건부와 식품검사청은 GM 연어를 캐나다 내에서 식품 또는 동물사료로 사용할 수 있도록 승인하였음. 캐나다 업체가 GM 연어를 다른 나라로 수출하고자 하는 경우, 수출업체는 수입국의 GM 제품 관련 규제 요건을 충족하여야 할 것임.
9. 캐나다 정부가 아쿠아어드밴티지 연어를 지지하는가?
- 캐나다 정부는 특정 제품을 지지하거나 반대하지 않음. 규제결정은 증거에 입각하며 공정하게 이루어짐.
10. 캐나다가 아쿠아어드밴티지 연어를 승인한 유일한 국가인가?
- 캐나다는 이 제품을 식품 및 동물사료로 사용할 수 있도록 승인한 첫 번째 국가가 아님. 미국 식품의약국이 과학적 안전성 심사를 거쳐 2015년 11월에 아쿠아어드밴티지 연어를 승인한 바 있음.